福建省药监局近日公布一则重磅处罚：厦门美商医药有限公司因生产劣质盐酸羟甲唑啉喷雾剂（批号240415），被处以没收问题药品、追缴违法所得并罚款共计54万余元的严厉处罚。这款常用于缓解鼻塞的喷雾剂，因"每瓶总喷数不达标"被判定为劣药。
据了解，这批问题药品共生产4820盒，已全部售出。虽然企业紧急召回了1061盒，但仍有3759盒可能已流入市场。按销售记录显示，这些药品主要销往福建本地及周边省市，零售价约11元/盒。药监部门提醒，批号为240415的产品存在使用风险，建议消费者立即停用。
值得注意的是，这并非普通的质量瑕疵。根据我国《药品管理法》，药品有效成分含量、装量等关键指标不合格即被认定为劣药。盐酸羟甲唑啉作为鼻腔减充血剂，若实际喷次不足可能导致患者用药剂量不准，影响治疗效果。
"企业虽然主动召回并配合调查，但药品安全无小事。"业内人士指出，本次处罚依据"最低货值10万元起算"的规定，按5倍顶格罚款，体现了监管部门对药品安全的零容忍态度。据悉，该企业还需承担1056盒召回药品的销毁费用。
药品安全关乎百姓健康。专家建议，购买药品时务必做到"三查"：查批号、查外观、查药效。若发现药品存在喷量异常等情况，应立即停用并拨打12315举报。目前，涉事企业已被责令整改，药监部门将持续跟踪复查。
来源 | 315诚搜网
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