网红项目之所以红,往往因为效果图好看、名字好听,而风险提示从来不在海报上。近日,北京市海淀区市场监管局发布消费提示:医美医疗器械有明确适用范围,超适应症使用存在较大安全隐患,消费者切勿盲目跟风网红医美项目。提示里点名的熊猫针、少女针、再生填充针、超声炮,都属于第三类医疗器械,适用范围在产品注册资料中有明确限定。
先说注射类。注射用透明质酸钠复合溶液俗称熊猫针,注册适应症是纠正颈部中重度皱纹,后续变更增加了面部真皮浅层注射,用于暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。也就是说,它并未获批用于下睑凹陷填充。部分机构把它违规用于太阳穴、鼻梁填充,属于超适应症使用,可能引发结节、血管栓塞等风险。眼眶周围血管细密,一旦栓塞,后果不以"打了多少毫升"为尺度。
注射用聚己内酯微球面部填充剂俗称少女针,获批用于纠正中到重度鼻唇沟皱纹,禁止用于鼻尖塑形。鼻部血管丰富,一旦出现栓塞,可能造成局部组织坏死。含左旋乳酸—乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶,俗称再生填充针或濡白天使,注册适应症为纠正鼻唇沟皱纹,不得用于眉骨、眼周等部位注射,否则容易诱发硬结、异物反应。
仪器类同样有边界。聚焦超声皮肤治疗仪俗称超声炮,可用于改善中下面部、颏下及颈部皮肤松弛,禁止在眼周、鼻部、口周、腰腹、手臂等未获批部位操作。不当使用容易造成烫伤、皮下热损伤、色素沉着等问题。所谓"打一打更紧致",前提是打在获批的部位、用获批的参数。
为什么超范围使用会泛滥?一是项目名目新颖,消费者难以分辨"这个针到底批了什么";二是部分机构把注册证上的适应症当成可以灵活解释的说明,用"临床上很多人这么做"替代审批;三是价格与效果被反复放大,风险却被一句"个体差异"带过。医美属于医疗行为,不是美容护理的升级版,适用部位、剂量、禁忌症都是注册审批时确定下来的,不能由销售话术重新定义。
监管部门给出的建议很具体:不要轻信网红营销噱头,主动核实医疗器械注册信息,选择持有《医疗机构执业许可证》的正规机构,由执业医师开展诊疗。落到操作层面,消费者可以在国家药监局网站查询产品注册证,看清适应症与禁忌症,再对照机构给出的方案;对"眼周也能打""鼻尖也能做"这类超出注册范围的说辞,多问一句依据在哪里。医美消费的纠纷往往发生在术后,取证却要在术前。签署知情同意书前,理清用的是哪款产品、注册证号是多少、批号能否当场核对、操作者是否具备资质,这些记录既是自我保护,也是事后追责的唯一凭据。脸只有一张,值得比买一件衣服更谨慎。
(信息来源:中国消费者报)
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