很多人把家用脱毛仪当成普通小家电,北京市药监局的一则消费提示提醒:光电类脱毛仪属于医疗器械,购买时要分清产品属性、查验相关资质。
据中国消费网报道,强脉冲光脱毛仪按第二类医疗器械管理,家用手持式产品上市销售前必须取得第二类医疗器械注册证;半导体激光脱毛仪属于激光治疗设备,为第三类医疗器械,风险等级更高,须取得第三类医疗器械注册证才能上市销售。纳入二类、三类医疗器械监管的脱毛仪,不得作为普通家用电器对外销售。
销售端同样有门槛:按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》,线上销售光电脱毛仪的商家须取得对应医疗器械经营许可或备案凭证,并按规定向属地市级药品监管部门报备;店铺主页应公示经营许可、备案凭证,商品页面必须展示产品注册证,且注册证产品名称、型号要与所售商品一致。进口脱毛仪还须具备进口医疗器械注册证、中文标签及中文说明书。
北京市药监局提醒消费者选购时重点核对四项信息:一是产品注册证载明的适用范围,若销售页面同时宣称嫩肤、美白、祛斑等功能,属于超出注册证载明范围,应理性看待;二是查看说明书是否标注适用人群、禁忌、不良反应等内容,缺少警示信息的谨慎购买;三是认清产品属性;四是可以登录国家药监局官网核验资质真伪,不要轻信"仅为美容小家电""海外认证国内无需注册"等说法。
(信息来源:中国消费者报·中国消费网)
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