贵州通报4批次医疗器械不合格 “正鑫实业”“骏江实业”等企业上榜

3.15诚搜网
2025-09-05
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贵州省药品监督管理局近日发布医疗器械质量抽检结果公告,全省抽查检验共涉及64家医疗器械生产企业的134批次产品,其中4批次医疗器械不符合标准规定,涉及贵州正鑫实业有限公司、贵州骏江实业有限公司等企业。

抽检结果显示,贵州正鑫实业有限公司生产的医用超声雾化器(型号:ZX-WHQ-A,生产批次:240501)在雾化器水槽内水温、雾化率调节、风量调节装置等项目上不符合标准要求。贵州骏江实业有限公司生产的两个批次一次性使用无菌产包(型号:I型,生产批次:202404006和202407007)在外观、无菌、环氧乙烷残留量等关键指标上均未达标。

此外,贵州康义药械有限公司生产的磁疗消痛贴(规格:7.0cm×8.0cm,生产批次:20240702)在规格尺寸和磁感应强度方面也存在不合格问题。

贵州省药品监督管理局表示,已要求辖区内药品监管部门依法对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。

医疗器械质量直接关系到人民群众的用械安全。监管部门提醒消费者,购买和使用医疗器械时,要选择正规渠道,注意查看产品注册证号和合格证明,如发现不合格医疗器械,可拨打12315热线进行投诉举报。QQ20250905-052106.png

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