“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。”在当下的医美市场上，这样的宣传语随处可见。直播间里，主播们激情澎湃地推销着这种所谓的神奇物质，宣称它能让人逆龄生长、重返青春。但鲜为人知的是，这种被捧上神坛的成分，在医疗界和学术界的研究尚处于起步阶段，其作用机理、临床效果都还没有明确结论。
恰恰是这样一种尚无定论的生物活性物质，却被一些商家嗅到了“商机”。记者调查发现，在网络营销视频中，外泌体正在被大量医美机构用于美容抗衰项目。但与天花乱坠的宣传形成鲜明对比的是，网络上充斥着消费者的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。”
一边是商家的大肆推广，一边是消费者的权益受损。记者查询了解到，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心虽然发布了征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但这仅仅是一个意见征求稿。截至目前，我国没有任何外泌体药品获得上市销售批准。然而，国家主管部门划下的红线似乎并未阻止这些未获批产品的流行。
根据消费者提供的线索，记者找到了一款名为“轻澄”的外泌体产品。这款产品在各大医美机构销售火爆，标称自己是“第二类医疗器械”。但记者了解到，我国目前并没有批准任何以外泌体为成分的医疗器械上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员面对记者时坦言，他们生产的这款产品主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，套用了胶原蛋白的许可证。
“里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。”该公司的销售人员直言不讳。对于国家主管部门对外泌体的严格监管要求——不得添加进第二类医疗器械、无任何产品获批上市，这名工作人员心知肚明。
套证生产、违规添加、违规销售，这还只是外泌体乱象的冰山一角。记者调查发现，有些公司甚至对外宣称，他们的外泌体产品不仅能美容抗衰，还能治疗多种疾病。
记者以合作为由联系到华中某市的源创基因科技有限公司。为了展示实力，公司负责人韩总带着记者参观了科技展厅和所谓的“实验室”。进入“实验室”前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子等流程一样不少。韩总告诉记者，他们生产的外泌体产品分为好几个等级，销售到医美行业的是等级最低、效果最差的。
“从技术难度等级来划分，医美是最底的一级，接下来是亚健康保健、各种慢性病，最高级的是肿瘤治疗。”韩总坦言，用外泌体调理身体、治疗疾病，在他们这里已经展开了具体销售。隔壁会议室里就有几位中老年人，是听完网络宣传后特地来寻求治疗“良方”的。“顾客是来这提供检查报告等，我们写治疗方案，之后要来这打外泌体调理。”
当记者提出想参观注射过程时，韩总表示，因为这些产品国家都没有批准，给患者打外泌体针并不在公司进行，存在很大的监管风险。
类似的情况也发生在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司。公司负责人谭总直言不讳地告诉记者，他们也在用外泌体治疗疾病。“我是医用级别的，敢输、敢打、靶向。我早上发货360支，一个客户订的，因为他们家的娃娃癫痫，要用一年的量。”当记者问及产品是否与美容用的相同时，谭总回答：“跟美容是一样的东西，只是使用方式不一样。”
看到记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了所谓的“医用级别的外泌体冷冻原液”进行展示。这个物品包装上没有任何产品信息，是妥妥的“三无”产品。当记者询问是否有医疗器械或化妆品批准文号时，谭总连说三个“没有”，并解释道：“外泌体称之为技术，而不是说卖的是产品。现在还没有获准。我们可以给你签的只能是技术服务，你就规避了所有的法律风险。”
将“三无”产品伪装成“技术服务”，外泌体就这样流入了市场。为了证明产品的医疗功效，谭总直接将记者带到了公司的所谓“实验室”。就在此时，一个催促送产品的电话打了进来。谭总邀请记者一同前往，见证患者输入外泌体的过程。
跟随谭总，一行人驱车十多分钟来到当地一家医院。在医院五层的高端医疗区，记者目睹了消费者静脉注射“三无”外泌体的场景。“这是实验室拿出来的，他们已经输上了。她是脚有点不舒服、身体亚健康。这位是肾不舒服。”谭总介绍道，癫痫、关节炎、糖尿病等疾病通过输入外泌体都可以解决。但当记者想要查看验证疗效的数据报告时，谭总拒绝了。
谭总还透露，因为公司没有医疗资质，外泌体注射只能找医疗机构进行合作，业内称之为“借台代打”。“操作费小房间500元，大房间（合用）200元。”
没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”，就这样被包装成“包治百病”的“神药”，用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里。而这桩生意的利润相当可观。“第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），向顾客收6万元。”
清华大学药学院研究员杨悦对此表示担忧：“所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。”
来源 | 央视315晚会
审核 | 晓伟
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